马斯克Neuralink开启首次人体试验：过往安全性受争议

2016年，马斯克成立了第一家名为Neuralink的脑机接口公司，而在上周，这家公司终于开始了首次人体试验的志愿者招募。 但值得注意的是，此前美国食品药品监督管理局（FDA）至少两次拒绝了他们关于人体试验的申请。

Neuralink目前的业务主要是：通过手术向大脑中植入计算机芯片，连接人脑和电子设备，再利用电流让计算机和脑细胞产生“互动”，最终帮助瘫痪患者恢复运动功能，从而治愈帕金森、阿尔茨海默等脑部疾病，以及恢复失明患者视力等。

9月19日，Neuralink宣布其PRIME研究已获得独立机构审查委员会批准，将在首家医院站点开始首次人体临床试验的招募，招募对象为颈脊髓损伤或肌萎缩侧索硬化症（ALS 即“渐冻症”）患者。

所谓PRIME研究是精确机器人植入脑机接口研究的缩写，其目的是为了评估植入物和手术机器人的安全性。

理想情况下，手术机器人会将硬币大小的植入物放置到控制运动意图的大脑区域，记录大脑信号并将其传输至解码运动意图的程序，使瘫痪患者能够用自己的思想控制外部设备。

N1使用1024个电极记录神经活动，这些电极分布在64条线上，每条线都比人的发丝还细。而在手术完成后，N1在外观上并不可见。

过去几年间，马斯克曾多次宣称，Neuralink将很快开始脑机接口的人体试验。但因为安全方面的巨大争议，FDA先后多次拒绝了Neuralink的相关申请。

其实，在筹备人体实验之前，Neuralink已经在老鼠、猪、猴子的大脑中测试了其脑机接口设备。

早在2021年4月，Neuralink就发布过一段灵长类动物接入脑机设备后的视频，视频中的猴子只需要动脑就可以控制鼠标玩一个电子乒乓游戏。而到了2022年底，Neuralink又展示了接入脑机设备后“用意念打字”的技术，视频中的猴子在研究人的提示下，将大脑信号转化为光标移动，打出了两个完整的句子。

然而，伴随着这些试验的并不总是好消息。2022年初就有媒体披露，有几只疑似接入脑机装置的猴子被安乐死，毒性化学物质渗入大脑、装置过热是导致它们死亡的主要原因。

动物保护组织PCRM也向美国农业部提出申诉，指控Neuralink和加州大学戴维斯分校在试验过程中虐杀动物，用于试验的23只恒河猴死了15只，并称Nueralink对高侵入性的设备缺乏足够的维护，同时也没有对被试动物合理使用麻醉剂、配备兽医等。

根据路透社的调查，从2018年起，Neuralink已经杀死了近1500只动物。为了加快研究速度，Neuralink动物死亡量远高于正常范围。更重要的是，灵长类的试验动物在植入设备后纷纷出现了脑水肿、脑出血、部分瘫痪等足以致命的后遗症。

目前针对Neuralink的反对声中，安全性是最关切的问题所在。

根据此前FDA的解释，Neuralink目前还需要解决一大堆安全相关的问题：设备的锂电池、植入物的微小导线有可能侵入大脑其他区域；是否能在不损伤脑组织的情况下移除该设备；伴随长时间运作出现的设备过热以及移植过程中出现的炎症等等。

虽然有马斯克的流量加持，但Neuralink并非脑机接口技术的先驱。实际上，世界范围内脑机接口领域选手众多，竞争非常激烈。除了Neuralink，同样获批进入脑机接口的人体临床试验阶段的Synchron，其技术路线就和Neuralink明显不同。

与Neuralink不同，Synchron采用血管介入的方法，将柔性网状支架由颈静脉微创植入，随血液循环抵达颅内目标位置，避免了开颅和炎症反应。

2021年12月，其中一名患者用意识成功发布了一条推文，成为世界上首个用意念直接发布社交消息的人。

相比之下，互联网大佬出身的马斯克显然更善于“造梦”，利用个人影响力，他不止一次的公开描绘Neuralink的“科幻愿景”：无论残疾健康都可以手术快速接入脑机，不仅能治疗肥胖、自闭症、抑郁症或精神分裂症，甚至可以心灵感应。最终，人类将“进化成”半机械人，在抵御人工智能威胁的同时，进入新的世界。

Neuralink在推特上宣布开启人体试验对象招募的消息后，马斯克转发并表示：“这最终将患者恢复全身运动能力 …… 想象一下，如果斯蒂芬·霍金也有这个。”

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Resource,

Reuters, U.S. regulators rejected Elon Musk’s bid to test brain chips in humans, citing safety risks,

https://www.reuters.com/investigates/special-report/neuralink-musk-fda/

Wired, The Gruesome Story of How Neuralink’s Monkeys Actually Died,

https://www.wired.com/story/elon-musk-pcrm-neuralink-monkey-deaths/

彭湃新闻，《两次遭FDA拒绝后，马斯克的脑机接口公司开始人体试验招募》

https://m.thepaper.cn/newsDetail_forward_24705545